La DEA approva il primo studio sulla cannabis come trattamento per la Sindrome Post-Traumatica

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Il Disturbo da stress post-traumatico è un disturbo d’ansia che si stima interessi otto milioni di americani ogni anno, tra cui i veterani militari di ritorno dal combattimento. Fino ad oggi non ci sono trattamenti farmaceutici specificamente progettati o approvati per indirizzare i sintomi del PTSD.

“Questo studio è un passo fondamentale nel movimento del nostro programma di sviluppo di un farmaco botanico in avanti a livello federale per raccogliere informazioni sul dosaggio, i rischi ei benefici della cannabis fumata per i sintomi di PTSD.” – Amy Emerson.

Lo studio sarà finanziato da una concessione di $ 2.156 milioni dal Dipartimento del Colorado della sanità pubblica e ambiente (CDPHE) che verrà rilasciato per sponsorizzare la ricerca.

Questo segna per la prima volta nella storia che ogni agenzia federale, tra cui la DEA e la Food and Drug Administration (FDA), hanno approvato uno studio clinico con l’intento di sviluppare una cura “fumabile” dall’intera pianta di cannabis.

“Abbiamo lavorato verso l’approvazione da quando abbiamo aperto l’Investigational New Drug Application (IND) con la FDA nel 2010”, dice Amy Emerson, direttore esecutivo e Direttore della Ricerca Clinica per le Public Benefit Corporation. “Siamo entusiasti di vedere questo studio superare gli ostacoli di approvazione in modo che possiamo iniziare la raccolta dei dati.”

Secondo un comunicato stampa rilasciato da MAPS il Giovedi, il cieco, randomizzato, studio controllato con placebo metterà alla prova la sicurezza e l’efficacia della cannabis su 76 veterani militari con PTSD resistente al trattamento.

Il processo sarà utile a raccogliere i dati di sicurezza ed efficacia su quattro ceppi di cannabis fumata con diversi rapporti di tetraidrocannabinolo ( THC ) e cannabidiolo ( CBD ).

I risultati forniranno informazioni vitali sul dosaggio della cannabis, la composizione, gli effetti collaterali, e le aree di beneficio per i clinici e legislatori che considerano la cannabis come trattamento per il PTSD.

Lo studio sarà condotto in due sedi in Arizona e Maryland, e sarà supervisionato dal Dr. Marcel Bonn-Miller, Ph.D., dell’Università di Perelman School of Medicine della Pennsylvania.

Sue sisleyLa metà dei soggetti partecipanti allo studio saranno trattati da Dr. Sue Sisley , un ricercatore leader sull’uso di cannabis per il trattamento di PTSD, a Phoenix, AZ. L’altra metà dei soggetti saranno trattati dal Dr. Ryan Vandrey presso la Johns Hopkins University di Baltimora, MD.

L’analisi del sangue sarà condotta presso l’Università del Colorado, Boulder ed il Dr. Paula Riggs, MD , della University of Colorado School of Medicine, supervisionerà l’integrità scientifica dello studio.

L’approvazione dello studio arriva più di tre anni dopo che il dottor Sisley per primo ha ricevuto l’approvazione da parte del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) per condurre una ricerca clinica sull’efficacia della cannabis medica nel trattamento di veterani che soffrono di PTSD. Lo studio doveva iniziare nel 2014 presso l’Università di Arizona, dove Sisley aveva lavorato come professore, assistente e ricercatore.

Lo studio è presto entrato in fase di stallo, tuttavia, quando Sisley è stato licenziato dall’Università, presumibilmente come punizione per la sua difesa per la ricerca sulla cannabis medica.

Fino ad oggi dei 24 stati che hanno approvato la legislazione per creare programmi di cannabis medica completa, solo sei – Arizona, Connecticut, Delaware, Maine, New Mexico, e Pennsylvania – consentono esplicitamente il PTSD come una condizione di qualificazione per utilizzare cannabis medica.

Tre altre giurisdizioni – California, il Distretto di Columbia e Massachusetts – permettono ai medici di raccomandare la cannabis medica per condizioni che non sono specificamente elencate, come le condizioni di qualificazione, tra cui il PTSD, se ritengono che il paziente ne beneficerà.

 

FONTE: MedicalJane

Stefano Auditore
Presidente Associazione No Profit FreeWeed Board

Nato a Cernusco sul Naviglio, il 12/02/1986

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