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Nuova Ricerca in corso: Olio di CBD potrebbe ridurre le convulsioni nei bambini

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Ruiz, ha sei anni, ed ha sofferto di sindrome di Dravet, una malattia debilitante che può indurlo ad avere più di 100 crisi al giorno, da quando aveva 2 mesi. Si muove in un passeggino appositamente attrezzato con un serbatoio di ossigeno legato alla parte posteriore. Indossa un tutore alla gamba destra, perché le convulsioni persistenti hanno indebolito quella parte del suo corpo, e indossa un giubbotto di raffreddamento quando gioca fuori così il suo corpo non si surriscalda. Fontana, suo tutore legale, dorme accanto a lui ogni notte nel caso che abbia un attacco nel sonno.

“Non l’ho mai lasciato solo”, ha detto Fontana, che fa il volontario a scuola di Ruiz così può essere vicino a lui durante il giorno. “Possono accadere in qualsiasi momento. Ha avuto convulsioni nella vasca da bagno, seduto sul vasino. … Mi ha svegliato mentre aveva una crisi nel letto nel cuore della notte. A volte passiamo fino a tre settimane in l’ospedale solo per farlo stare sempre bene. ”

Ruiz prende tre diversi farmaci al giorno, ma hanno fatto poco per affrontare il problema, ed hanno prodotto una varietà di effetti collaterali, da aumento di peso a quasi costante sonnolenza. Poi l’anno scorso, alla famiglia è stato offerto un barlume di speranza. Il Neurologo di Ruiz all’ospedale dei bambini del Texas ha detto a Fontana di un farmaco, primo nel suo genere, in fase di sviluppo, estratto dalle piante di Cannabis, in particolare per il trattamento dell’epilessia infantile precoce.

Il farmaco, chiamato Epidiolex, è derivato dal cannabidiolo o CBD, un composto non psicoattivo nella pianta di cannabis che non produce la sensazione di “high” comunemente associata. L’anno scorso, la Food and Drug Administration ha approvato una serie di studi clinici per testare l’efficacia dell’ Epidiolex nei centri di trattamento in tutto il mondo, di cui 10 negli Stati Uniti.

I Ceppi CBD della cannabis, di solito somministrati in forma di olio, stanno guadagnando popolarità nel corso degli ultimi anni come un trattamento alternativo per le famiglie di bambini affetti da forme di epilessia intrattabile, tanto più che un numero crescente di alto profilo di storie di successo sono state raccontate nei media. Ma la cannabis rimane illegale per il governo federale degli Stati Uniti ed anche in Italia siamo ben lontani da queste cure, ma nel frattempo l’ Epidiolex è il primo farmaco FDA certificato ad avere le prove scientifiche per questo scopo.

Lunedi ‘, l’American Academy of Neurology ha pubblicato i dati preliminari dell’aperta fase di sperimentazione del farmaco, un precursore di prove scientifiche in doppio cieco controllato, attualmente in corso. La ricerca ha rivelato che oltre il 50 per cento dei 137 bambini epilettici e giovani adulti continuamente trattati con Epidiolex per un periodo di tre mesi ha visto una riduzione della loro crisi.

Dr. Angus Wilfong, un neurologo pediatrico leader della ricerca per l’ Epidiolex all’ospedale dei bambini del Texas, ha detto all’HuffPost che i risultati in aperto non possono essere considerati come prova scientifica che i farmaci CBD-derivati ​​possono trattare efficacemente l’epilessia, perché lo studio non ha incluso l’uso di un placebo in un gruppo di controllo, ma che comunque i risultati sono certamente “incoraggianti”.

“Quello che è eccitante è che ci sono più prove del fatto che questo tipo di medicina può essere utilizzata per il trattamento di queste condizioni”, ha detto Wilfong. «Ma non è la prova – che è ciò che gli studi scientifici che accadono in questo momento stanno cercando.”

Nel corso dei prossimi mesi, i ricercatori continueranno i test con l’Epidiolex su un gruppo di giovani pazienti epilettici in tutto il mondo. Nel frattempo, un altro gruppo riceverà un placebo, e né i pazienti né i loro medici sapranno se stanno ricevendo Epidiolex o il placebo. Wilfong dice che si aspetta i risultati delle prove da pubblicare nello stesso periodo dell’anno prossimo.

Ruiz è stato scelto per partecipare alla prima fase del trial in doppio cieco, alla fine dell’anno scorso, e la Fontana ha detto che ancora non sa se ha ricevuto Epidiolex o un placebo. Ma quello che sa è che i suoi attacchi sono diminuiti durante i tre mesi dello studio.

“Per il mese di dicembre, che di solito è il nostro peggior mese, non siamo stati in ospedale una volta”, ha detto, aggiungendo che Ruiz ha contribuito nel decorare l’albero di Natale, per la prima volta nella sua vita. “Non sappiamo quello che aveva, avrebbe potuto avere il placebo ed ha avuto davvero un ottimo dicembre, ma aveva solo una crisi davvero negativa in tutto il mese.”.

Wilfong ha spiegato che una volta che la FDA, insieme con funzionari della Drug Enforcement Administration, approverà i dati di fase di Ruiz del processo, Fontana sarà in grado di trattare la sua nipote con Epidiolex per il resto della sua vita, e lei dovrebbe scegliere. Wilfong dice che si aspetta di ricevere l’approvazione entro il mese.

La Cannabis e suoi derivati ​​sono classificati come farmaci Schedule I negli Stati Uniti, il che significa che il governo considera la cannabis come non avente alcun valore medico, mentre in Italia questo valore è riconosciuto ma limitato ad alcuni farmaci ed ad alcune patologie. Tuttavia, come più istanze di trattamento nei bambini con successo per i loro disturbi convulsivi con cannabis hanno raggiunto il mainstream, un certo numero di stati conservatori-pendenti ha iniziato ad adottare leggi che specificamente permettono i CBD-oils, estratti direttamente dalla pianta di cannabis, da utilizzare per trattare l’epilessia. Durante lo scorso anno, una dozzina di Stati , tra cui Florida e Kentucky, hanno approvato leggi in tal senso, e altri nove stanno per adottare misure analoghe.

Wilfong ha detto che resta fermamente contrario agli sforzi a livello statale che consentono ai bambini di accedere alla cannabis anche solo per uso medico, dato che a questo punto, qualsiasi prova che possa trattare con successo le loro condizioni è aneddotica al meglio. “I bambini non dovrebbero prendere questi farmaci al di fuori di uno studio”, ha detto, notando che è più difficile sapere esattamente che cosa è in un ceppo al contrario di una sostanza farmaceutica-controllata” C’è una grande preoccupazione per l’esposizione dei bambini a prodotti per i quali non si è veramente sicuri di quello che stanno ottenendo.”

I sostenitori della riforma pro cannabis non sono d’accordo, sostenendo che la cannabis è stata usata con successo per trattare le crisi per secoli. Nel 1843, per esempio, l’esercito medico britannico William O’Shaughnessy ha documentato l’uso di olio di cannabis per sedare convulsioni quasi costanti di un bambino.

“La cannabis non è un nuovo farmaco – è stato utilizzato in modo sicuro ed efficace per gli esseri umani per migliaia di anni,” afferma Steve DeAngelo, la cui sede in California del collettivo marijuana medica, Harborside Health Center, cura i bambini epilettici. “Nel frattempo, non vi è alcun farmaco attualmente disponibile, che è in grado di trattare una grave epilessia infantile. A meno che e fino a quando i prodotti farmaceutici saranno resi disponibili a prezzi accessibili o riproducibili, è irresponsabile per i medici condannare i genitori, la cui altra opzione è solo guardare mentre i loro figli soffrono e forse muiono. ”

Fontana è d’accordo, ovviamente. In primo luogo ha imparato a conoscere l’effetto dell’olio di CBD che può avere sui bambini con condizioni come quando vide nel 2013 alla CNN lo speciale “Weed” di Sanjay Gupta, che il nipote ha caratterizzato con l’ormai famosa storia di Charlotte Figi, di 7 anni, del Colorado.

Figi ha sofferto una volta centinaia di convulsioni violente al giorno. Da quando ha iniziato a usare l’olio estratto dalla pianta di cannabis, le crisi sono state ridotte a solo un paio di volte al mese. Un ceppo CBD di cannabis, La tela di Carlotta, è stata chiamata cosi in suo onore, e dal momento che la sua storia è diventata pubblica, centinaia di famiglie in situazioni simili hanno affollato il Colorado nella speranza di usarlo.

“Stavo guardando quella ragazzina, dicendo: ‘Ecco la mia nipote,'” ha detto Fontana nel momento in cui ha visto il rapporto di Gupta. “Tutto quello che voglio è per Izaiah di avere una sorta di vita normale. Giusto per avere un normale bambino di 6 anni. Se questo olio di CBD estratto dalla pianta di cannabis può donarglielo, lo voglio usare.”

Fontana ha detto che a volte deve affrontare le critiche dei suoi coetanei, che le chiedono il motivo per cui lei avrebbe voglia di far sballare suo nipote. “Io non voglio sballarlo”, ha detto. “MA Io li invito a venire a camminare un giorno nelle mie scarpe. Vivere con quello che io vivo. E poi mi dica che non farebbe nulla e tutto ciò che si potrebbe fare per il vostro bambino o la vostra nipote.”

FONTE: CANNASOS

Stefano Auditore
Presidente Associazione No Profit FreeWeed Board

Nato a Cernusco sul Naviglio, il 12/02/1986

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