FDA alla ricerca di commenti pubblici sulla potenziale riprogrammazione della Cannabis

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La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti sta attualmente cercando commenti pubblici riguardo la potenziale riprogrammazione della marijuana e di altre 16 sostanze.

“La Food and Drug Administration (FDA) sta chiedendo alle persone interessate di inviare commenti sul potenziale di abuso, abuso effettivo, utilità medica, traffico e impatto delle modifiche di programmazione sulla disponibilità per uso medico di” cannabis e altre 16 sostanze “, afferma Leslie Kux, Commissario associato per la politica della FDA , in un registro federale .

“Questi commenti saranno presi in considerazione nel preparare una risposta dagli Stati Uniti all’Organizzazione Mondiale della Sanità ( OMS ) sulla responsabilità di abuso e sulla diversione di questi farmaci. L’OMS utilizzerà queste informazioni per valutare se raccomandare l’applicazione di alcune restrizioni internazionali a questi farmaci “.

Il comitato di esperti dell’OMS per la tossicodipendenza ( ECDD ) si riunirà il mese prossimo per prendere in considerazione la classificazione non solo della marijuana, ma un elenco di altre sostanze.

Kux osserva che “Questo avviso che richiede commenti è richiesto dal Controlled Substances Act (il CSA).”

Secondo la pubblicazione del registro federale :

“Puoi inviare commenti come segue. Si prega di notare che i commenti archiviati in ritardo e non premiati non saranno presi in considerazione. I commenti elettronici devono essere presentati entro e non oltre (data di inserimento), 2018. Il   sistema di archiviazione elettronico https://www.regulations.gov accetta i commenti fino alle 23:59 Eastern Time alla fine del 31 ottobre 2018. Commenti ricevuti da posta / consegna a mano / corriere (per comunicazioni scritte / su supporto cartaceo) saranno considerate tempestive se sono spedite in posta o la ricevuta di accettazione del servizio di consegna è attiva o precedente a tale data.

Invio elettronico

Invia commenti elettronici nel modo seguente:

  • Portale eRulemaking federale: https://www.regulations.gov.  Seguire le istruzioni per l’invio di commenti. I commenti inviati elettronicamente, inclusi gli allegati, a  https://www.regulations.gov  verranno pubblicati nel docket invariato. Poiché il tuo commento sarà reso pubblico, sei il solo responsabile di garantire che il tuo commento non includa informazioni riservate che tu o una terza parte potrebbero non desiderare di pubblicare, come informazioni mediche, il numero di previdenza sociale di chiunque altro o qualcun altro informazioni commerciali riservate, come un processo di produzione. Tieni presente che se inserisci il tuo nome, le informazioni di contatto o altre informazioni che ti identificano nel corpo dei tuoi commenti, tali informazioni saranno pubblicate su  https://www.regulations.gov.
  • Se si desidera inviare un commento con informazioni riservate che non si desidera rendere disponibili al pubblico, inviare il commento come una presentazione scritta / cartacea e nel modo dettagliato (vedere “Materiale scritto / Materiale cartaceo” e “Istruzioni”). .

Presentazioni scritte / cartacee

Invia materiale scritto / cartaceo come segue:

  • Posta / Consegna a mano / Corriere (per comunicazioni scritte / su  supporto cartaceo): Dockets Management Staff (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.
  • Per i commenti scritti / cartacei inviati al Dockets Management Staff, la FDA pubblicherà il tuo commento, così come eventuali allegati, ad eccezione delle informazioni inviate, contrassegnate e identificate, come riservate, se inviate come descritto in “Istruzioni”.

Istruzioni:  Tutte le comunicazioni ricevute devono includere la Docket n. FDA-2018-N-3685 per “International Drug Scheduling; Convenzione sulle sostanze psicotrope; Convenzione unica sugli stupefacenti; ADB-FUBINACA; FUB-AMB (MMB-FUBINACA_AMB-FUBINACA); ADB-CHMINACA; Cumil-4CN-Binaca; Ciclopropil Fentanil; Metossiacetilfentanil; Ortho- Fluorofentanil; Para-  Fluoro Butyrfentanyl; Para -Methoxybutyrfentanyl; N-Ethylnorpentylone; Il tramadolo; Pregabalin; Pianta di cannabis e resina; Estratti e tinture di cannabis; Delta-9-tetraidrocannabinolo; Stereoisomeri di Tetraidrocannabinolo; Richiesta di commenti. “I commenti ricevuti, quelli archiviati in modo tempestivo (vedi INDIRIZZI), verranno inseriti nella scheda e, ad eccezione di quelli inviati come” Contributi riservati “, visibili pubblicamente su  https://www.regulations.gov  o al Dockets Management Staff tra le 9:00 e le 16:00, dal lunedì al venerdì.

  • Contributi riservati – Per inviare un commento con informazioni riservate che non si desidera rendere pubblicamente disponibili, inviare i propri commenti solo come una presentazione scritta / cartacea. Dovresti inviare due copie in totale. Una copia includerà le informazioni che dichiari essere riservate con un titolo o una nota di copertura che recita “QUESTO DOCUMENTO CONTIENE INFORMAZIONI RISERVATE.” L’Agenzia esaminerà questa copia, incluse le informazioni riservate rivendicate, nella sua considerazione dei commenti. La seconda copia, che avrà le informazioni riservate reclamate / oscurate, sarà disponibile per la visualizzazione pubblica e pubblicata su  https://www.regulations.gov. Invia entrambe le copie al Dockets Management Staff. Se non desideri che il tuo nome e i tuoi dati di contatto siano resi pubblicamente disponibili, puoi fornire queste informazioni sulla copertina e non nel corpo dei tuoi commenti e devi identificare queste informazioni come “riservate”. Qualsiasi informazione contrassegnata come “riservata” “Non saranno divulgati se non in conformità con 21 CFR 10.20 e altra legge sulla divulgazione applicabile. Per ulteriori informazioni sulla pubblicazione da parte della FDA di commenti ai dock pubblici, consultare 80 FR 56469, 18 settembre 2015 o accedere alle informazioni su:  https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-09-18/ pdf / 2015-23389.pdf.

Docket:  per accedere al Docket per leggere i documenti in background o i commenti elettronici e scritti / cartacei ricevuti, vai su  https://www.regulations.gov  e inserisci il numero del docket, trovato tra parentesi nel titolo di questo documento, nel Casella “Cerca” e seguire le istruzioni e / o andare al Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. “

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Stefano Auditore Armanasco

Presidente Associazione No Profit FreeWeed Board

Nato a Cernusco sul Naviglio (MI), il 12/02/1986.

Mail: direzione@freeweed.it

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